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當寶寶身上出現不尋常的皮膚狀況時
應該先就診讓醫生了解狀況,若確診為異位性皮膚炎,那就該針對此病症去用藥治療或是改變保養方式、使用專用的護膚產品。異位性皮膚炎是非常脆弱的一種皮膚病症,在護膚品的使用上更要精挑細選,尤其是避免使用到含有「香精」、「酒精」、「Paraben防腐劑」的產品,這類的成分使用在健康的肌膚上已經會造成危害,更不用說讓異位性皮膚炎患者接觸到的話,帶來的傷害更是不容小卻。但在挑選異位性皮膚炎專用的保濕乳液時,我們該如何選擇「有保障」的產品?
其實很多國家都有針對異位性皮膚炎的產品,給予專業級的許可、認證,這邊整理三個常見的國家許可、認證給大家參考,不但可以更了解產品,也可以從中挑選出適合的,不過還是要跟大家說,每個寶寶的體質、膚況都不一樣,別的寶寶適合的不一定你的寶寶也適合,若使用到不合適的產品,要趕快選擇別的替換,千萬不要造成寶寶更多的負擔!
一、澳洲TGA(澳洲醫療用品管理局)
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澳洲醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration簡稱TGA),就像是美國的食品藥品管理局FDA一樣,主要是負責審查在澳洲販售的藥品跟醫療器材,在澳洲生產製造藥品或保健產品,都需要通過當地國家衛生管理局機構TGA的許可認證,且定期接受政府最高規格監督及定期抽查。任何醫療治療不僅是產品上市前必須經過TGA評估,上市後TGA仍然持續監視。
TGA認證是澳洲政府的GMP認證,在國際上享有很高的聲譽。
澳洲對藥物生產和進出口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品監管最嚴格、市場准入度最高的國家之一。通過TGA認證表示公司在品質體系和生產環境設施上得到澳洲政府的認可,同時也得到同為PIC/S成員國(得到包含英國、法國、德國、加拿大等20多個國家的認可)的認可。
二、美國FDA(美國食品藥品管理局)
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美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品等診斷用品的管理,相當於台灣衛生福利部底下的食品藥物管理署。既然FDA是美國的執法機關,那麼FDA基本上就不會給認證,更不會去幫忙認證,通常在一般的情況下,就是制定出法規,強制業者遵守或鼓勵業者參加,所以是沒有FDA認證的產品 、也沒有證書,產品都是以註冊的方式獲取FDA的安全許可,方能在美國販售。
三、美國濕疹協會
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美國濕疹協會(National Eczema Association )是美國一個針對市面上護膚品商品內成分進行是否會影起濕疹測試的私人機構,他們的忠旨是通過研究、支持和教育,改善濕疹患者的健康和生活質量。協會的評審小組會以安全性、過敏性和毒性,以及成分、含量和配方數據,根據檢驗報告對商品評分,5分為滿分, 代表該產品不含已知的有毒性或者會引起過敏的刺激性成分,一般獲得4分和5分的產品都可以是嚴重濕疹或異位性皮膚炎寶寶可以安心使用的護膚品。
到底是美國FDA把關嚴格還是澳洲TGA的監管比較全面?
為了讓這次的比較具備公平性,下面列了幾項,讓兩個單位來共同分析。
一、上市前的規範
美國FDA認定要是產品出問題,是由製造商來負責,並不是FDA。對於標籤或包裝上所說明的真實性也是由製造商來負責。FDA直接在官方網站上說明自己並沒有被授權在營銷之前審查產品的安全性和有效性。
美國FDA認定要是產品出問題,是由製造商來負責,並不是FDA。對於標籤或包裝上所說明的真實性也是由製造商來負責。FDA直接在官方網站上說明自己並沒有被授權在營銷之前審查產品的安全性和有效性。
澳洲TGA則是有管理指南提供了關於產品管制的詳細信息,讓製造商,贊助商,醫療保健專業人士和公眾有所依據,相關單位必須履行其法律義務,所有澳洲公司的保健產品必須要遵守這些規定才能上市。
再一次看到這兩個單位對於保健品處理審查態度的不同。
二、上市後的監管
美國FDA網站指出,如果可以證明對市售後,產品的聲明是假的、誤導性的,FDA可能可以對具有這樣聲明的產品採取行動。也就是說FDA對於產品的監控是在產品上市後且是相對被動的方式來處理。
再一次看到這兩個單位對於保健品處理審查態度的不同。
二、上市後的監管
美國FDA網站指出,如果可以證明對市售後,產品的聲明是假的、誤導性的,FDA可能可以對具有這樣聲明的產品採取行動。也就是說FDA對於產品的監控是在產品上市後且是相對被動的方式來處理。
反觀來看,澳洲TGA是以主動積極的方式來進行監管,TGA本身有一套嚴謹的藥物警戒計劃,如果消費者遇到不良事件,可以向TGA舉報。澳洲TGA對於上市後的保健品有持續在追踪,為了就是確保在市場上流通產品的安全性、質量和功效。
三、廣告是否屬實?
在廣告屬不屬實方面,美國FDA採取的是一種輔助性以及教育性的方式來處理,FDA提供了廣告用語準則給大眾參考,讓民眾自行判斷廣告是否屬實。
三、廣告是否屬實?
在廣告屬不屬實方面,美國FDA採取的是一種輔助性以及教育性的方式來處理,FDA提供了廣告用語準則給大眾參考,讓民眾自行判斷廣告是否屬實。
而澳洲TGA對於治療用品的營銷和廣告是必須符合治療用品的法律,不能自行隨性聲明。
換言之,看到美國廣告之後,大眾如何判斷廣告是否屬實?
只能靠自己在醫藥上的專業知識或是參考FDA所提供的資料來判斷,更別說還有可能判斷錯誤。但是當你買了澳洲的產品,則不需要擔心產品在澳洲廣告上會誇大或是不實,因為澳洲TGA都先幫消費者過濾好了。
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![](https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEid9AcIBxNDxzjVi7oipbQ5lPMWgZBCDPwCFjsnbUqGVrIAMz9fif-p83p56BWmMTzw0jzLV_GTsJB2dshN1zqroa8-EisdT6W4kUM3u4hEPkzL3UV4aGBh7IqaSCWaWwCw3cEFPKzMAlo/s1600/%25E8%25AA%258D%25E8%25AD%2589%25E6%2596%2587%25E6%2598%25A0%25E5%25BA%2584.png)
換言之,看到美國廣告之後,大眾如何判斷廣告是否屬實?
只能靠自己在醫藥上的專業知識或是參考FDA所提供的資料來判斷,更別說還有可能判斷錯誤。但是當你買了澳洲的產品,則不需要擔心產品在澳洲廣告上會誇大或是不實,因為澳洲TGA都先幫消費者過濾好了。
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珂然-異位性皮膚炎專用保養
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